NTS 2015169 Registratie van een geneesmiddel voor de verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute en chronische aandoeningen van spieren en/of skelet bij paarden en varkens
Het doel van de proef is te voldoen aan het vereiste om bioequivalentie met een geregistreerd middel aan te tonen. Middels proeven waarbij na toediening van de medicijnen slechts bloedmonsters bij de dieren genomen behoeven te worden, wordt een eigen product vergeleken met een vergelijkbaar product wat reeds op de markt is. Indien beide producten identiek zijn kan ook het eigen product op de markt worden toegelaten. Na registratie van dit nieuwe maar verder identiek geneesmiddel zal het naar verwachting om prijstechnische redenen (goedkoper) ook voor meer dieren beschikbaar ter beschikking komen.
Het project is gericht op de registratie van een diergeneesmiddel dat geheel vergelijkbaar is met een bestaand middel. Daarbij kan worden volstaan met het aantonen van de gelijkwaardigheid (per doeldiersoort) op basis de beschreven dierproeven.
Het registreren van dit product heeft niet alleen een voor de product potentieel groot economisch belang daarbij ook een groot dierwelzijnsbelang omdat het gezien de te verwachten lagere prijs ten opzichte van de originator voor meer dieren beschikbaar zal worden.
00Kreupelheid ten gevolge van zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij paarden wordt regelmatig gezien. Ook bij varkens komen aandoeningen van het bewegingsapparaat welke kreupelheid tot gevolg hebben regelmatig voor. Voor het verminderen van de ontsteking en de pijn worden ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAIDs) gebruikt. Deze geneesmiddelen worden ook in combinatie met een geschikte antibioticum therapie gebruikt als toegevoegde therapie bij de behandeling van baarmoeder/uierontsteking bij zeugen.