NTS 2015265 Werkzaamheid en veiligheid mond-en-klauwzeer vaccin
Mond-en-klauwzeer (MKZ) is een zeer besmettelijk dierziekte. Uitbraken van MKZ hebben grote sociale en economische gevolgen, niet alleen in landen die op dit moment vrij zijn van de ziekte maar ook in landen waar de ziekte momenteel voorkomt. Vaccinatie is belangrijk voor de bestrijding van mond-en-klauwzeer uitbraken. Het mond-en-klauwzeer virus kan zeer snel veranderen. Daarom moeten er regelmatig nieuwe vaccin stammen worden ontwikkeld om te zorgen dat de vaccins blijven werken tegen de nieuwe MKZ stammen.
Voordat een vaccin als diergeneesmiddel geregistreerd kan worden moeten vaccinproducenten aantonen dat hun product voldoet aan de normen die daarvoor in Europa gelden voor wat betreft werkzaamheid en veiligheid. Deze normen staan beschreven in de Europese Pharmacopoeia en in nationale en EU regelgeving. De doelstelling van het project is het uitvoeren van dierexperimenten voor de controle van werkzaamheid en veiligheid van mond-en-klauwzeer vaccins.
Binnen het project worden dierproeven uitgevoerd die nodig zijn voor de registratie van MKZ vaccins of om bestaande vaccins te testentegen nieuwe MKZ stammen, zoals voorgeschreven in regelgeving. Daarnaast wordt informatie verzameld die nodig is voor het opstellen van bestrijdingsdraaiboeken. Verder wordt een klein aantal proeven gedaan om materiaal te verzamelen dat nodig is voor de laboratorium diagnostiek van de MKZ proeven (cellen, antiserum).
Met goede kwaliteit vaccins, kan MKZ wereldwijd worden bestreden. Dit levert een belangrijke bijdrage aan dierwelzijn en economische welvaart. Als er minder MKZ voorkomt in de wereld, is er ook minder risico op uitbraak van de ziekte in Nederland. De experimenten voor registratie van vaccins zijn wettelijk voorgeschreven en er zijn geen alternatieven voor. Voor elke andere proef wordt altijd eerst gekeken of er alternatieven zijn waarbij dieren niet worden besmet met MKZ virus.
In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van runderen, schapen, geiten, varkens, cavia's en konijnen.