NTS 2015299 Registratie van een geneesmiddel voor de behandeling van maagzweren en preventie van terugkeren van maagzweren bij paarden
Het doel van het project is de registratie van een diergeneesmiddel in Europa, het betreft een maagzuurremmer bestemd voor paarden Het doel van de proef is te voldoen aan het vereiste om bioequivalentie met een geregistreerd middel aan te tonen, waarbij na toediening van het middel slechts bloedmonsters bij de dieren genomen behoeven te worden. Zo wordt een eigen nieuw product vergeleken met een vergelijkbaar product wat reeds op de markt is. Indien beide producten identiek zijn kan ook het eigen product op de markt worden toegelaten.
Het project is gericht op de registratie van een diergeneesmiddel dat geheel vergelijkbaar is met een bestaand middel. Daarbij kan worden volstaan met het aantonen van de gelijkwaardigheid bij de doeldiersoort op basis de beschreven dierproef. Het registreren van dit product heeft niet alleen een voor de product potentieel groot economisch belang daarbij ook een groot dierwelzijnsbelang omdat het gezien de te verwachten lagere prijs ten opzichte van de originator voor meer dieren beschikbaar zal worden.
Maagzweren komen algemeen voor bij sportpaarden, zoals renpaarden, dravers, dressuur- en springpaarden. Ze ontstaan door een plaatselijke inwerking van maagzuur op het maagslijmvlies. Bij paarden wordt dit regelmatig gezien na het doormaken van een stressvolle situatie (zoals bijvoorbeeld kan voorkomen bij plotselinge inspanningen bij renpaarden of springpaarden, of bij reizen) waarbij de maag leeg is. Behandeling is mogelijk met medicijnen die de productie van maagzuur remmen. Ook is het mogelijk deze `maagzuurremmers` preventief te gebruiken bij dieren welke gevoelig zijn gebleken voor het krijgen van maagzweren.
In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van paarden.