NTS 201553 Testen van nieuwe vaccins op mogelijk schadelijke stoffen
Het doel van de testen in dit project is om aan te tonen dat een vaccin dat geproduceerd is voor gebruik in mensen geen verontreinigingen bevat die de gezondheid schaden; dat het product veilig is. Deze test is wettelijk vereist en staat beschreven in de Europese Pharmacopeia (2.6.9).
De 'abnormale toxiciteitstest' dient er voor om met een mate van waarschijnlijkheid uit te sluiten dat de betreffende kandidaats-vaccins bij gebruik in mensen abnormale toxische effecten zullen hebben. In een fase waarin het vaccin nog experimenteel is en ook de wijze van productie van het vaccin nog in ontwikkeling is, is het van belang de mensen die het vaccin toegediend zullen krijgen te beschermen door deze test te doen. Pas als het productieproces vaststaat en een aantal keren is aangetoond dat geen abnormale toxiciteit optreedt, is het verantwoord om deze test achterweg te laten.
Deze test is onderdeel van een breed scala aan testen die de kwaliteit en veiligheid van een vaccin toetsen. Als een vaccin aan alle eisen voldoet wordt het vrijgegeven voor gebruik in mensen. Het ultieme doel is de wereldgezondheid te verbeteren door het ontwikkelen van nieuwe vaccins tot en met de eerste klinische studies in mensen. Nieuwe vaccins zijn nodig om baby's, kinderen en volwassenen te beschermen tegen infectieziekten die levensbedreigend kunnen zijn.