NTS 2016506 Bepalen van immuniserend vermogen van de nieuwe Working Seed Lot t.b.v. BCG vaccin productie
Het Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vaccin wordt vooral geproduceerd voor de behandeling van patiënten met een bepaalde vorm van blaaskanker. Bij deze groep patiënten wordt, na verwijdering van de tumor, de blaas een aantal malen gespoeld met dit vaccin. Hiermee wordt de terugkeer van deze vorm van blaaskanker zoveel mogelijk voorkomen.
Volgens wet- en regelgeving is het verplicht om na te gaan of het nieuw geproduceerde Working Seed Lot dezelfde werking heeft als de voorgaande Working Seed Lot. De BCG Working Seed Lot is het bacteriële materiaal waarmee de kweek gestart wordt voor het produceren van het betreffende BCG vaccin. Om dit te bestuderen wordt het eerste vaccin uit de nieuwe batch, vergeleken met een vaccin uit de oude batch. Om deze vergelijking uit te voeren wordt een soort Mantoux-test uitgevoerd,
Met behulp van bovenstaand beschreven onderzoek, kan er gegarandeerd worden dat de BCG vaccins, welke vrijgegeven worden en de markt op mogen, een goede immuunrespons kunnen veroorzaken en geschikt zijn voor de behandeling van patiénten met blaaskanker.
Voor dit onderzoek worden cavia's gebruikt.