NTS 20171404 Testen van veiligheid van poliovaccins en van uitgescheiden poliovirussen in gevaccineerde individuen in het muizenmodel
Infecties met het poliovirus kunnen leiden tot permanente verlamming en andere blijvende gevolgen voor mensen die ermee geïnfecteerd raken. Levend verzwakte vaccins zijn potente vaccins, die een hoge mate van bescherming tegen infecties met poliovirus opleveren maar in uitzonderlijke gevallen weer terug muteren en virulent worden. Om die reden moeten levend verzwakte vaccins wettelijk uitgebreid getest worden op veiligheid om het voorkomen van virulent poliovirus in het vaccin uit te sluiten. Om neurovirulentie-potentiaal van levend verzwakte polio vaccins uit te zoeken zijn testen ontwikkeld die uitgevoerd worden in muizen.
De doelstelling van het project is tweeledig:
1. Primaire doelstelling is a) het aantonen van de afwezigheid van terug mutatie naar neurovirulentie van poliovirus in vaccins (vaccin batch release), en b) mogelijke neurovirulentie aan te tonen van (nieuw) levend verzwakt poliovaccin in monster uit klinische studies.
2. Vereiste training van biotechnisch personeel (toedieningsmethode, klinische beoordeling) volgens instructies van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Getraind personeel wordt ingezet om de gewenste en wettelijk verplichte veiligheid van vaccins te kunnen garanderen. Deze vaccins kunnen vervolgens worden ingezet voor het uitvoeren van het internationale gezondheidsprogramma van de WHO dat erop is gericht om infecties met poliovirus wereldwijd uit te roeien.
In dit onderzoek wordt gewerkt met muizen.