NTS 20173144 Kwaliteitsbewaking van gonadotrope hormonen
Dit project gaat over GMP-kwaliteitscontrole testing van 'gondaotrope hormonen'. Dit zijn hormonen die de werking van de geslachtsorganen stimuleren. Dat betreft FSH, hCG en PMSG, hormonen die gebruikt worden bij stimulatie van de ovaria in vrouwen die een IVF behandeling zullen ondergaan, voor mannen/jongens ter inductie van de spermatogenese of voor de synchronisatie van de overiële cyclus bij diere uit de agrarische sector voorafgaand aan de (simultane) bevruchting. Om deze hormonen vrij te mogen geven voor verkoop op de medicinale markt eisen de overheden dat bij elke partij de biologische activiteit wordt bevestigd in een geregistreerde/ voorgeschreven standaard in vivo test waarbij het gebruk van ratten verplicht is. Deze test garandeert de werkzaamheid van het product. Daarnaast moet de grondstof voor deze producten getest worden op afwezigheid van toxische componenten hiervoor worden muizen en cavia's gebruikt. Ook dit deel is verplicht gesteld door de overheden die het product toelaten in hun registratie-gebied.
Het project levert werkzaamheids- en veiligsheids-data op die vereist worden door de overheden van de landen waar de hormoonproducten zijn goedgekeurd voor vruchtbaarheids bevorderende medicatieve behandelingen.
In dit onderzoek wordt gewerkt met ratten, muizen en cavia's.