NTS 20184544-1 Dierstudies ten behoeve van de markttoelating van een diergeneesmiddel ter bestrijding van worminfecties bij varkens en kippen

Om een diergeneesmiddel op de markt te mogen brengen, is de fabrikant wettelijk verplicht een registratie dossier samen te stellen. In dit dossier worden de samenstelling, de productie, de indicatie (voor welke ziekte zal het middel worden toegepast), de werkzaamheid en de dosering beschreven. Daarnaast ook de veiligheid voor het dier, voor de mens en voor het milieu. Dit dossier wordt door de overheden beoordeeld. Pas na goedkeuring mag het middel verkocht en gebruikt worden.
Ten behoeve van het dossier moeten allerlei proeven worden uitgevoerd. Deels in het laboratorium en deels bij dieren. Proeven worden ook uitgevoerd met het zogenaamde doeldier. Dit is de diersoort waarvoor men het diergeneesmiddel op de markt wil brengen. De experimenten in deze aanvraag beschrijven het aantonen van de werkzaamheid van het middel in het doeldier. Dit project betreft de ontwikkeling van een diergeneesmiddel ter bestrijding van worminfecties bij kippen en varkens. Voor het middel moeten in het kader van de markttoelating, proeven gedaan worden om de werkzaamheid
vast te stellen. De proeven worden gedaan met dieren die geïnfecteerd zijn met de wormen. Omdat bij een besmetting bij een boer niet alle dieren de parasieten in het maagdarmkanaal hebben, moet eerst met een mestmonster worden bepaald
welk dier besmet is. Alleen besmette dieren worden voor de experimenten gebruikt. Er wordt onderzocht of de wormen dood gaan na toediening van het middel in het drinkwater. De dieren worden na afloop gedood om het aantal wormen in de maag en de darmen te kunnen tellen. Deze methode is wettelijk voorgeschreven.